[면접 합격자료] 셀트리온 [학사이상 모집]생산 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 생산 부서에서의 역할과 책임에 대해 어떻게 이해하고 있나요

셀트리온 생산 부서에서의 역할과 책임은 제품의 품질과 안전성을 확보하는 데 중요하다고 생각합니다. 생물의약품 생산 과정은 엄격한 품질관리와 규제 준수가 필요하며, 원료 투입부터 최종 제품 포장까지 전 과정에서 엄격한 표준 작업절차(SOP)를 준수하는 것이 필수적입니다. 구체적으로, 생산에는 원료 검수, 배양·정제, 크로마토그래피, 농축, 정제된 바이오의약품의 충전·포장 등 다양한 단계가 포함되며, 각각의 단계에서 오차 없이 정확한 작업이 수행되어야 합니다. 예를 들어, 정제 과정에서는 수율이 85% 이상 유지되어야 하며, 품질 검증 결과 불량률은 0. 1% 이하를 목표로 하고 있습니다. 또한, 생산 설비의 유지보수 및 세척(CIP/SIP) 절차를 철저히 수행하여 미생물 오염 방지와 GMP 기준 준수를 책임집니다. 생산량 증대와 관련해서는 월 평균 15,000개 단위의 제품을 안정적으로 생산하며, 생산 효율 향상을 위해 공정 개선 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다. 이를 통해 생산 시간 단축과 불량률 감소를 동시에 달성했고, 연간 생산 효율을 12% 향상시키는 데 기…