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1. 품질보증(QA) 업무에서 가장 중요한 역할은 무엇이라고 생각하나요
품질보증(QA) 업무에서 가장 중요한 역할은 제품과 서비스의 일관성과 안전성을 확보하는 것이라고 생각합니다. 이를 위해서는 생산 전 단계부터 최종 출하까지의 전 과정에 대한 엄격한 검사와 검증이 이루어져야 합니다. 예를 들어, 최근에는 바이오의약품의 품질을 보증하기 위해 원료 입고 검사, 공정 중 실시간 모니터링, 최종 제품 검증까지 각각의 단계에서 100% 검사를 실시하며, 검사 데이터의 차트와 통계 분석을 통해 이상 징후를 빠르게 파악하고 조정하는 시스템을 구축하였습니다. 또한, 불량률이 0. 02% 이하로 유지되도록 공정 개선을 지속 추진하며 고객사와 내부 감사에서 100% 적합 판정을 기록하는 등 품질 신뢰성을 높였고, 이는 기업의 시장 점유율 15% 증가에 크게 기여하였습니다. 이처럼 엄격한 규격 준수와 객관적 데이터 기반의 품질 관리 시스템을 통해 제품의 안전성과 효과를 유지하고, 고객 신뢰를 높이는 것이 QA의 핵심 역할임을 확신합니다.
2. 셀트리온의 품질 기준과 정책에 대해 아는 내용을 말씀해 주세요.
셀트리온은 품질보증(QA) 시스템을 통해 제품…