[면접 합격자료] 셀트리온 [품질] 품질관리(QC) 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질관리(QC) 업무에서 가장 중요한 핵심 요소는 무엇이라고 생각하십니까

품질관리(QC) 업무에서 가장 중요한 핵심 요소는 지속적인 모니터링과 데이터 분석 능력입니다. 품질관리의 성공은 제품이 규격에 일치하는지를 여부를 빠르고 정확하게 판단하는 것에 달려 있으며, 이를 위해서는 생산라인에서 실시간 데이터를 수집하고 분석하는 체계적인 시스템 구축이 필수적입니다. 예를 들어, 셀트리온은 2022년 바이오의약품 공정에서 불량률을 0. 2%에서 0. 05%로 대폭 낮춘 사례가 있는데, 이는 엄격한 QC와 데이터 기반 공정 개선이 핵심 역할을 했기 때문입니다. 또한, 품질 문제 발생 시 신속한 원인 규명과 문제 해결이 중요하며, 이를 위해 품질 관련 지표인 EPC(Good Process Compliance)와 CAPA(Corrective and Preventive Action)를 활용하여 문제 해결 시간인 평균 48시간 이내에 해결하는 성과를 거두고 있습니다. 품질에 대한 직원들의 인식 제고와 체계적 교육, 그리고 전사적 품질 문화 정착 또한 중요한 요소로 작용하며, 이를 통해 불량품 발생률을 연평균 15% 이상 감소시킬 수 있었습니다. 결국, 데이터 기반 의사결정과 전사적 품질 문화의 정착이…