[면접 합격자료] 셀트리온 [임상개발] 임상기획 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 임상개발 부서에서 임상기획 업무를 수행하기 위해 필요한 핵심 역량은 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온 임상개발 부서에서 임상기획 업무를 수행하기 위해 필요한 핵심 역량은 프로젝트 관리 능력이 중요합니다. 국내외 임상시험 추진 일정과 예산을 효율적으로 조율하며 15개 이상의 글로벌 임상 프로젝트를 성공적으로 이끈 경험이 있으며, 이를 위해 MS Project, Jira 등 프로젝트 관리 도구를 능숙하게 활용할 수 있어야 합니다. 두 번째로는 의학적 이해와 규제 대응 역량이 필요합니다. 임상시험 설계 시 환자 안전성을 확보하면서 동시에 식약처, FDA 등 규제 기관 요구를 충족시키기 위해 상세한 임상 계획서를 작성하고 70건이 넘는 규제 문의에 대응한 경험이 있습니다. 또한, 통계적 방법론과 데이터 분석 역량도 필수적입니다. 임상시험 데이터 분석을 통해 효능·안전성 검증서를 방치 없이 검증했고, 실제로 2xxx년부터 2023년까지 8개 글로벌 임상 시험의 통계분석을 수행하여 3건은 임상보고서 승인에 기여하였습니다. 마지막으로 강한 의사소통 능력과 협업 능력이 필요합니다. 다학제 팀원 간 원활한 협업과 외부 협력사와의 조율을…