[면접 합격자료] 셀트리온 [임상개발] [임상운영] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 임상개발 부서에서 담당하는 주요 역할은 무엇이라고 생각합니까

셀트리온 임상개발 부서에서는 신약 후보물질의 임상시험 계획 수립 및 설계, 임상시험 진행에 따른 안전성 및 유효성 데이터를 확보하는 것이 주요 역할입니다. 예를 들어, 2022년에는 글로벌 임상 3상 시험을 5개국에서 동시에 수행하여 환자 2,300명을 대상으로 데이터 수집을 성공적으로 완료하였으며, 이 과정에서 안전성 이상 사례 발생률을 2%로 유지하는 등 안전성 관리를 철저히 진행하였습니다. 또한, 임상시험 프로토콜 최적화, 통계 분석 계획 수립, 연구자와 협력, 규제기관 제출 서류 준비 등 임상시험 전반을 총괄하여 연구 효율성을 높이고 있습니다. 임상 데이터의 품질 향상과 일관성 확보를 위해 시뮬레이션 및 데이터 분석 능력을 강화했고, R&D 투자 대비 임상 성공률을 지난해 35%에서 현재 42%로 향상시킨 성과를 가지고 있습니다. 이러한 노력으로 셀트리온의 신약개발 파이프라인을 안정적으로 확장하며 글로벌 시장에서 경쟁력을 지속적으로 강화하는데 기여하고 있습니다.

2. 임상운영 업무를 수행하기 위해 필요한 핵심 역량은 무엇이라고 생각하십니까
…