[면접 합격자료] 셀트리온 [연구개발] [생명공학연구] [제형개발] 합격 문항 기출 최종합격

1. 제형개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇이며, 그 이유는 무엇인가요

제형개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 안정성 평가와 최적화 단계입니다. 이 단계에서는 제형의 물리적, 화학적 안정성을 확보하는 것이 핵심입니다. 예를 들어, 항체 원료의 경우 온도 변화에 따른 변성과 침전 가능성을 평가하여 2~8도 냉장조건에서 12개월 동안 성능 변화가 없음을 입증하는 것이 중요합니다. 또한, 바이오의약품의 경우 pH, 보존제, 부형제 선정이 제형의 안정성을 좌우하는데, 실험 결과 0. 05%의 피부자극 테스트와 3회의 반복 시험에서 일관된 결과를 도출하는 것이 중요합니다. 제형 최적화 과정에서는 실험군별 성능 차이를 통계적으로 분석하여 최적 조건을 도출하며, 이때 성공률이 85% 이상을 기록해야 품질 안정성과 일관성을 확보할 수 있습니다. 이러한 평가와 최적화 과정을 통해 제형의 장기 안전성과 유효성을 확보할 수 있으며, 이는 결국 상업적 성공과 제품 신뢰도를 높이는 핵심 단계입니다.

2. 생명공학 연구에서 새로운 제형을 개발할 때 직면하는 주요 도전 과제는 무엇이라고 생각하나요

생명공학 연구에서 새로운…