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1. 셀트리온의 정제공정개발 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온의 정제공정개발 부서에서는 바이오 의약품의 원료를 최종 제품으로 만들기 위한 핵심 공정을 연구하고 최적화하는 업무를 수행합니다. 주로 단백질의 정제 효율을 높이기 위해 다양한 크로마토그래피 및 필터링 기법을 개발하며, 정제 과정에서의 수율과 순도를 동시에 향상시키는 것이 중요합니다. 이를 위해 신기술 도입 및 공정 단순화를 추진하여 생산 비용을 최소화하는 전략을 세웁니다. 예를 들어, 2022년에는 3가지 신규 크로마토그래피 컬럼을 도입하여 정제 수율을 기존 대비 15% 향상시키고, 정제 시간도 평균 20% 단축한 성과를 거둔 바 있습니다. 또한, 다양한 바이오 의약품에 대한 공정 검증과 안정성 평가를 수행하여 GMP 기준에 부합하는 공정을 확립하며, 대량 생산에 적합한 공정 설계와 규모별 적응성을 확보하는 역할도 맡고 있습니다. 이러한 작업들을 통해 제품의 품질 안정과 생산 효율성을 동시에 향상시켜 궁극적으로 환자 안전성과 치료 효과를 높이는 데 기여하고 있습니다.
2. 정제공정개발 분야에서 가장 중요하다고 생각하는 기술적 역량…