[면접 합격자료] 셀트리온 [연구개발] [생명공학연구] [세포주개발] 합격 문항 기출 최종합격

1. 세포주 개발 과정에서 중요한 핵심 단계는 무엇이라고 생각하나요

세포주 개발 과정에서 가장 중요한 핵심 단계는 세포주 유전적 안정성과 수율 확보입니다. 적합한 원천 세포를 선택하는 것이 중요하며, 이를 위해 다양한 계대 배양과 초기 선별 과정을 거칩니다. 이후, 최적의 배양 조건(온도, pH, 영양소 등)을 확립하여 세포 증식 속도와 생산능력을 최대화하는 것이 핵심입니다. 예를 들어, 셀트리온은 CHO 세포주 개발 시 배양 영양 조건을 최적화하여 생산 수율을 30% 이상 향상시킨 사례가 있습니다. 또한, 세포 유전적 안정성을 확보하기 위해 유전자 검증과 지속 배양 후 유전변이 모니터링을 병행하며, 유전자 손실 또는 돌연변이 발생률을 1% 이하로 유지하는 것도 중요합니다. 규모 확장 단계에서는 생물반응조(Bioreactor) 조건을 최적화하여 일일 생산량 증대를 목표로 하며, 셀트리온은 2000L 규모의 바이오리액터에서 연간 바이오의약품 생산량을 10톤 이상으로 유지하는 성과를 거두고 있습니다. 이러한 핵심 단계들의 철저한 관리와 최적화는 세포주의 일관성과 생산성을 보장하는 데 필수적입니다.

2. 세포주 개발 시 고려해야 하는 주요 품질 …