[면접 합격자료] 셀트리온 [연구개발] [R&D QA] 합격 문항 기출 최종합격

1. R&D QA 부서의 역할과 책임은 무엇이라고 생각하십니까

R&D QA 부서는 연구개발 단계에서 제품의 품질, 안전성, 신뢰성을 확보하는 핵심 역할을 수행합니다. 이를 위해 연구설계 검토, 시험 데이터 검증, 규제 준수 여부 확인 등 다양한 업무를 담당하며, 제품 개발 초기부터 최종 승인까지 품질 통제와 검증을 책임집니다. 예를 들어, 셀트리온의 바이오의약품 개발 과정에서 R&D QA는 시험 데이터의 일관성을 확보하고, GMP 기준을 준수하는 검증 프로세스를 구축하여 2022년에는 품질 관련 불량률을 15% 낮추는 성과를 거두었습니다. 또한, 시험 오류 예방과 재검증 절차 강화를 통해 생산 지연을 최소화하며, 프로젝트 일정 단축에도 기여하였습니다. 연구개발팀과 협력하여 원자재 검증, 시험 설비의 교차 검증, 시험 방법 표준화 등 다수의 내부 품질 규제 준수 시스템을 마련하여 글로벌 규제 기관의 인증을 받는데도 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 이처럼 R&D QA 부서는 제품 품질 확보와 규제 준수, 그리고 연구개발 효율 향상을 통해 회사의 제품 경쟁력을 높이고 안전성을 확보하는 데 필수적입니다.

2. 바이오 의약품 개발 과정에…