[면접 합격자료] 셀트리온 [신약연구] 바이오신약[신약항체] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 바이오신약 개발 프로세스에 대해 설명해 주세요.

셀트리온의 바이오신약 개발 프로세스는 먼저 타깃 선정과 후보물질 개발로 시작됩니다. 이를 위해 글로벌 빅데이터 분석과 유전정보를 활용하여 질병 관련 표적 단백질을 선정하며, 이 과정에서 수백 개의 후보물질이 검토됩니다. 이후, 항체 라이브러리 구축과 고당도 표적결합 설계를 통해 특이성과 친화력을 높인 항체를 선별하며, 이 단계에서 생화학적 검증 결과 높은 결합력과 안정성을 가진 항체의 비율이 20% 이상입니다. 전임상 시험 단계에서는 독성, 약물동력학, 면역반응 평가를 통해 안전성을 확보하며, 선진 동물모델을 활용하여 효능 검증을 95% 이상의 신뢰 구간 내에서 수행합니다. 임상 단계에서는 1상, 2상, 3상 시험으로 진행되며, 특히 2상에서는 약 300명 대상 임상 결과에서 치료 성공률이 65% 이상으로 나타났으며, 글로벌 임상 데이터를 분석하여 안전성 및 유효성 확보에 힘씁니다. 최종적으로, 상용화를 위해 GMP 생산 및 품질관리, 규제기관 승인 절차를 거쳐 연간 생산능력을 2만 리터 이상으로 확대하며, 글로벌 시장 진출 전 단계에서 신속한 개발과 생산 효율성을 높입니…