[면접 합격자료] 셀트리온 [생산기술] 공정분석 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 생산기술 공정에서 가장 중요한 공정 단계는 무엇이라고 생각하며 그 이유는 무엇인가요

셀트리온의 생산기술 공정에서 가장 중요한 단계는 바이오리액터를 이용한 세포배양 단계입니다. 이 단계는 제품의 품질과 생산량에 직결되기 때문에 중요합니다. 바이오리액터의 온도, pH, 산소 농도 등을 정밀하게 컨트롤하여 세포의 활성을 극대화하는 것이 핵심이며, 이를 통해 생산성은 평균 20% 이상 향상되곤 합니다. 실제로 셀트리온은 바이오리액터의 세포 증식률을 30% 이상 높이기 위해 지속적으로 자동화 시스템을 업그레이드하여 일일 배양량을 10만 리터 수준까지 확장하였으며, 배양 기간은 평균 10일을 유지하면서도 품질은 GMP 기준을 만족시키도록 최적화하였습니다. 세포배양 단계에서 사용되는 원료의 품질과 무균 환경 유지가 중요하나, 가장 근본적인 공정 개선은 이 단계에서 이루어진다고 생각합니다. 적절한 세포농도와 배양 조건을 유지하는 것은 이후 정제와 최종 제품 품질에 있어서도 영향을 크게 미치기 때문에, 이 단계가 가장 중요하다고 판단합니다.

2. 바이오의약품 생산 시 공정의 품질을 보장하기 위해 어떤 공정 분석 방법을…