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1. 셀트리온의 생명공학연구 부서에서 담당하는 비임상연구의 핵심 역할은 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온의 생명공학연구 부서에서 담당하는 비임상연구의 핵심 역할은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 과학적으로 평가하는 것에 있습니다. 이를 위해 세포와 동물모델 실험을 수행하여 약물의 독성, 약리효과, 약물동태를 조사하며, 약물의 안전 기준을 확보하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 최근 3년간 진행된 비임상 시험에서는 150여 종의 후보물질에 대해 독성검사를 수행하였고, 그 결과 90% 이상이 임상 시험으로 진입할 수 있도록 안전성 데이터와 성능 평가를 제공하였습니다. 또한, 빅데이터와 머신러닝 기법을 접목하여 예측모델을 구축하고 있으며, 이를 통해 실험 단계에서 30% 이상의 시간을 단축하는 성과를 거두고 있습니다. 이러한 역할은 임상시험 실패율을 낮추고, 신약 개발 주기를 20% 이상 단축하는 데 기여합니다. 비임상연구의 철저한 평가 없이는 안전성과 유효성을 확보하기 어렵기 때문에, 이는 최종적으로 환자의 건강과 생명을 지키는 데 중요한 핵심 역할임이 확실합니다.
2. 비임상연구 단계에서 중요한 실험 설계 원칙은 무엇…