[면접 합격자료] 셀트리온 [데이터사이언스] 임상데이터관리[메디컬] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 임상데이터관리 업무에서 중요한 역할은 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온의 임상데이터관리 업무에서 중요한 역할은 데이터의 정확성과 일관성을 확보하는 것이라고 생각합니다. 임상시험 과정에서 수집되는 방대한 데이터를 체계적으로 관리하여 오류를 최소화하는 것이 필수적입니다. 예를 들어, 한 임상시험에서는 2만 건 이상의 데이터 포인트를 다루었으며, 데이터 누락률을 0. 5% 이하로 유지하는 데 성공하였고, 이를 통해 임상 신뢰도를 높였습니다. 또한, 데이터 베이스의 표준화와 검증 프로세스를 강화하여 데이터 처리 시간을 평균 20% 단축시키고, 데이터 품질 개선에 기여하였습니다. 이를 위해 EDC 시스템을 활용하여 데이터 입력 오류를 사전 차단하고, 정기적인 품질 검사를 실시하여 문제들이 발생하기 전에 수정하는 프로세스를 구축하였습니다. 이러한 체계적 관리를 통해 임상데이터의 신뢰성을 확보하고, 허가 과정 신속화와 임상 결과의 정확한 분석을 가능하게 하여 회사의 임상 성공률을 높이는 데 결정적 역할을 합니다.

2. 임상 데이터 관리 경험이 있다면 어떤 프로젝트였으며, 어떤 도구와 방법을 사용하였는지 설명해 …