[면접 합격자료] 셀트리온 [경력]품질관리약사 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질관리약사로서 어떤 업무 경험이 있으신가요

품질관리약사로서 GMP 기준에 맞춰 제조공정 검증과 품질관리 업무를 수행해 왔습니다. 특히, 바이오의약품 생산 공정의 온도, pH, 미생물 오염 여부를 정기적으로 검사하여 기준 이탈률을 0. 5% 이하로 유지하는 데 기여하였으며, 제조 공정의 변화에 따른 품질영향평가를 통해 3건의 공정개선 작업을 성공적으로 수행하였습니다. 또한, 원료 및 완제 제품의 품질검사에서 불량률을 연간 1% 이하로 통제하였으며, 정기적인 내부감사와 외부 인증기관 평가를 통해 2년 연속 `우수 품질관리` 인증을 획득하였습니다. 품질이상 발생 시에는 신속히 원인 분석과 조치를 취하여 제품 출하 적기율을 9 8% 이상으로 유지하였으며, 품질 데이터 분석을 기반으로 한 개선 활동을 통해 제품 불만족 비율을 10%에서 3%로 낮추는 성과를 거두었습니다. 또한, 신규 의약품 제조 시 품질기준 수립과 검증을 주도하여 제품의 안정성과 일관성을 확보하였으며, 관련 문서작성 및 교육를 통해 전사 품질 표준 준수율을 99% 이상으로 유지하였습니다.

2. 품질관리 업무에서 중요하다고 생각하는 핵심 포인트는 무엇인가요

품질관리…