[면접 합격자료] 셀트리온 R&D QA 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 R&D QA 부서의 역할과 책임에 대해 설명해 주세요.

셀트리온 R&D QA 부서는 연구개발(R&D) 과정에서 품질 보증과 품질 관리를 담당하는 핵심 부서입니다. 이 부서의 주요 역할은 연구개발 단계에서 생성되는 모든 자료와 제품이 관련 규제 기준에 부합하도록 검증하고, 품질 관련 문서의 정확성과 신뢰성을 확보하는 것입니다. 이를 위해 R&D 실험실 내 공정 수행 시 엄격한 품질 기준을 적용하며, 시험 결과에 대한 검증과 검수를 수행합니다. 또한, 제품개발 중 발생하는 문제에 대해 원인 분석과 개선 방안을 제시하고, 변화관리 절차를 따라 품질을 유지합니다. 실제로 2022년 기준, 셀트리온 R&D QA 부서는 150건 이상의 의약품 개발 프로젝트에서 품질 관련 이슈 발생률을 35% 낮춰 제품의 안정성과 신뢰성을 확보했으며, 내부 감사 및 규제기관 심사에서 98% 이상의 적합 판정을 받았습니다. 더 나아가, 최신 품질경영 시스템과 연계하여 안정성 시험 데이터를 분석, 9 8%의 일관성을 유지하며 신약 개발과 승인에 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 셀트리온 R&D QA 부서는 연구개발 전 과정에서 품질 여부를 엄격히 검증하…