본문/내용
1. 셀트리온 QA 부서에서 본인의 역할과 책임에 대해 어떻게 이해하고 있습니까
셀트리온 QA 부서의 역할과 책임에 대해 깊이 이해하고 있습니다. QA 부서는 제품 개발 단계부터 상용화까지 전 과정에서 품질을 보증하는 역할을 담당하며, 이를 위해 엄격한 검증과 검사를 수행합니다. 예를 들어, 제품 생산 시 100% 검수와 함께 통계적 공정관리(SPC)를 적용하여 제조 공정의 일관성을 유지하며, 연간 300건 이상의 품질 관련 사고를 예방하는 데 기여하고 있습니다. 또한, GMP 기준에 따른 문서 관리와 기록 유지가 필수적임을 인지하고 있으며, 이를 준수하여 규제 기관의 감사 시 100% 적합 판정을 받도록 노력하고 있습니다. 프로세스 개선 활동에도 적극 참여하여, 불량률을 2% 이상 줄이고 제품 낙하율을 1% 미만으로 유지하는 데 중요한 역할을 수행합니다. 생산 공정 중 발생하는 이상 신호를 조기에 식별하고 문제의 원인을 빠르게 분석하여 대처하는 능력을 갖추고 있으며, 이를 통해 제품 안전성과 품질 신뢰도를 높이는데 기여하고 있습니다. 이러한 책임을 충실히 이행하며 고객 만족도 향상과 회사 성공에 핵심 역할을 수행하는 것이 제 역할의 중요한 부…