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1. 셀트리온 DS(정제배양) 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온 DS(정제배양) 부서에서는 바이오의약품의 핵심인 항체 및 단백질 제품의 정제 과정을 담당합니다. 이 부서의 주요 업무는 먼저 생산 원료용 세포주를 배양하여 높은 수율과 품질을 확보하는 것이며, 이를 위해 배양 조건을 최적화하고 세포 증식과 대사를 모니터링합니다. 이후 수확 단계에서 세포 배양액에서 활성 단백질을 추출하는 과정이 수행되며, 크기 배제 크로마토그래피(SEC), 이온교환 크로마토그래피(IEX) 등 고성능 정제 기술을 활용합니다. 구체적으로, 한 달 동안 진행된 배양 과정에서 평균 250L 규모의 세포 배양액에서 약 400g의 순수 단백질을 생산하였으며, 정제 과정의 효율 향상을 위해 공정 조건을 반복 최적화하였습니다. 또한, 품질 규격에 부합하는 제품 생산을 위해 바이러스 불활성화, 단백질 농도 조절, 불순물 제거 등을 엄격하게 수행하며, 이 과정에서 9 9%의 바이러스 제거율과 95%이상의 정제 수율을 달성하였습니다. 더불어, 정제된 바이오의약품의 안정성 시험과 품질 검증을 통해 GMP 규격에 부합하는 제품을 생산하며, 제품의 일관성을 …