[면접 합격자료] 셀트리온 CMC통계 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 CMC 부문의 역할과 책임에 대해 설명해 주세요.

셀트리온 CMC(제조관리 및 공정개발) 부문은 제품의 안정성과 품질을 확보하는 핵심 역할을 담당하며, 연구개발 단계부터 상업생산까지의 전 과정을 관리합니다. 연구개발팀과 긴밀히 협력하여 공정 최적화, 생산성 향상, 비용 절감 등을 추진하며, 현재 연간 생산능력은 3천만 바이알 이상으로 증가하였고, 생산설비 가동률은 95% 이상을 유지하고 있습니다. GMP 기준 준수와 품질관리 체계 확립을 통해 불량률을 0. 5% 이하로 낮추고 있으며, 신규 바이오 의약품 개발 시 신속한 공정 검증을 통해 개발 기간을 평균 6개월 단축하였습니다. 글로벌 규제 기준에 부합하는 문서화 및 품질 평가를 수행하며, 공정 개선 프로젝트를 통해 생산 설비의 전환 비용을 20% 절감하는 성과를 이뤄내기도 했습니다. 이 부문은 글로벌 시장 경쟁력을 확보하는 데 필수적인 품질과 생산 역량을 담당하며, 연간 매출 성장률에 기여하는 핵심 부서입니다.

2. CMC 통계 업무에서 가장 중요한 지표는 무엇이라고 생각하나요

셀트리온 CMC통계 업무에서 가장 중요한 지표는 제품 품질 안정성과 제조 효율성입니다. 품질 안…