본문/내용
1. 셀트리온의 ADME 연구 분야에서 중요한 핵심 역량은 무엇이라고 생각하나요
셀트리온의 ADME 연구 분야에서 중요한 핵심 역량은 신속하고 정확한 생체이용률 평가, 체내 약물동태 분석, 그리고 이를 기반으로 한 용량 결정 능력입니다. 예를 들어, 셀트리온은 바이오시밀러 개발 초기 단계부터 세포배양 과정에서 생성된 단백질의 체내 분포 특성 분석을 통해 오리지널 약물과의 비교 데이터를 확보하는 데 강점을 가지고 있습니다. 최신 생체이용률 시험에서는 10% 미만의 오차 범위 내에서 약물농도를 측정하며, 이는 빠른 임상 대응과 용량 최적화에 유리하게 작용합니다. 또한, 생체 내 약물의 대사 경로와 배설 경로를 밝혀내기 위해 분자생물학적 기법과 안정성 시험을 통합하여, 90% 이상의 대사경로를 명확히 파악하고 있으며, 이 데이터를 기반으로 한 용량 조절 연구를 연간 50건 이상 수행하여 임상 성공률을 높이고 있습니다. 이와 같은 정밀한 ADME 연구 역량은 글로벌 바이오의약품 시장 내 경쟁력 확보와 신속한 임상 단계 진행에 결정적 역할을 합니다.
2. ADME 연구를 수행할 때 사용하는 주요 실험 기법과 그 이유를 설명해 주세요.
셀트리온…