본문/내용
1. 바이오헬스 규제과학 분야에 관심을 갖게 된 계기는 무엇인가요
대학 시절 생명공학 동아리 활동과 인턴 경험을 통해 바이오헬스 분야에 관심을 갖게 되었습니다. 특히, 의료기기 품질관리 업무를 수행하면서 규제와 법률이 환자의 안전과 직결된다는 점에 매력을 느꼈습니다. 2022년 한 제약사 인턴십에서 신약 개발 과정의 임상시험 규제 절차를 직접 목격하며, 규제 과정을 이해하는 것이 신약의 빠른 승인과 안전성 확보에 핵심임을 깨달았습니다. 실무 경험과 통계 자료에 따르면, 글로벌 시장에서 승인 지연이 6개월 이상 걸리면 매출 손실이 평균 20% 이상 발생하는 점도 규제 과학의 중요성을 보여줍니다. 또한, 정부 통계에 따르면 바이오헬스 분야 규제 미비로 인한 제품 리콜 건수는 연간 150건 이상으로, 안전성과 신뢰성을 높이기 위한 규제 연구가 반드시 필요하다고 판단하였습니다. 이러한 경험과 통계 자료를 바탕으로, 규제 과학 분야에서 환자의 안전을 최우선으로 고려하며, 신약과 의료기기의 안전성과 효과성을 확보하는 데 기여하고자 바이오헬스 규제과학을 선택하게 되었습니다.
2. 규제과학이 바이오헬스 산업에서 어떤 역할을 한다고 생…