[면접 합격자료] 서울제약 생산 품질관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질관리 업무 경험이 있다면 어떤 업무를 수행했는지 구체적으로 설명해 주세요.

서울제약 생산_품질관리 부문에서 3년 동안 품질검사 및 관리 업무를 수행하였습니다. 제품 출고 전 검사를 위해 원료, 반제품, 완제품에 대해 색채, 크기, 무게, 내·외관 검사를 정기적으로 실시하였으며, 1일 평균 500여 건의 검사 데이터를 기록하였습니다. 검사를 통해 불량률을 2%에서 0. 5%로 낮췄으며, 불량 원인 분석을 통해 CAPA(근본 원인 분석 및 교정 조치)를 시행하여 재작업률을 2%에서 0. 3%로 감소시켰습니다. 공정별로 OOS(시험불합격) 사례를 분석하여 7일 이내 해결율 95% 이상을 유지하였으며, 제조 공정 개선으로 원자재 불순물 검출률을 3%에서 0. 8%로 낮췄습니다. 또한, 내부 감사를 정기적으로 실시하여 6개월 평균 98% 이상의 감사 점수를 기록하였으며, 품질경영시스템(QMS)과 관련 문서들을 체계적으로 관리하여 부적합품 재발 방지 및 품질 안정성을 확보하였습니다. 이를 통해 제품의 품질 신뢰도를 향상시키고, 고객 불만 건수도 15% 감소하는 성과를 이루었습니다.

2. GMP 기준에 따른 품질검사 절차에 대해 설명해 주세요.

GMP 기준에 따…