[면접 합격자료] 서울제약 CTD 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인 소개와 경력에 대해 간단하게 말씀해 주세요.

서울제약에서 7년간 근무한 임상개발 전문가입니다. 주로 신약 개발 프로젝트를 담당하며 임상시험 계획 수립, 수행, 데이터 분석을 책임지고 있습니다. 특히, 2021년부터 2023년까지 진행한 신약 임상시험에서 3상 임상환자 모집률을 85%에서 95%로 높였으며, 임상 데이터 품질을 기존보다 20% 향상시킨 경험이 있습니다. 또한, 글로벌 인허가를 위한 임상문서 작성과 제출 업무를 수행하며 인허가 기간을 평균 8개월 단축하는데 기여하였고, 이로 인해 회사의 신약 출시 일정도 6개월 단축된 사례가 있습니다. 임상시험 비용 최적화와 환자 안전 관리를 위해 SOP를 개정하여 비용을 15% 절감하는 성과도 냈으며, 신규 임상 프로토콜 설계 및 승인 과정에서 10회 이상의 내부 심의와 조율 경험을 갖추고 있습니다. 이러한 경험들을 바탕으로 임상개발 전반에 대한 이해와 수행 능력을 갖추었으며, 팀과의 협업 및 커뮤니케이션 능력도 뛰어납니다.

2. 왜 서울제약에 지원하게 되었나요

서울제약에 지원하게 된 가장 큰 이유는 회사가 보유한 강력한 연구개발 역량과 지속적인 성장 가능성에 매력을 느꼈기 때…