본문/내용
1. 품질관리과의 역할과 책임에 대해 어떻게 이해하고 있습니까
삼천당제약 품질관리과(QC)는 제품의 품질과 안전성을 확보하기 위해 전 제품의 생산 과정과 완제품에 대한 엄격한 검증과 시험을 수행하는 부서입니다. 품질관리과는 원자재, 반제품, 최종제품 등 모든 단계에서 정량적 검사와 보건학적 검사를 통해 품질 기준 준수 여부를 확인하며, 시험 결과를 바탕으로 생산 공정을 지속적으로 개선하는 역할을 담당합니다. 또한, 정기적인 품질 데이터 분석과 통계적 공정관리(CPK, CAPA 등)를 실시하여 불량률을 0. 5% 이하로 유지하는 것이 목표입니다. 실제로 2023년에는 원자재 검사에서 미달률이 0. 2% 미만으로 낮아졌으며, 생산라인에서의 불량률을 0. 3%까지 감소시켰습니다. 이외에도, 외부 인증 기준인 GMP, ISO 9001 등 규정 준수 여부를 유지·개선하며, 내부 감사와 외부 심사에서 우수 평가를 받기 위해 문서화와 시험 설비의 정기 검사를 체계적으로 진행합니다. 품질관리팀은 제품품질 저하로 인한 고객불만을 20건 이하로 제한하는 중요한 역할을 수행하며, 이를 위해 100% 시험 데이터의 투명성과 신뢰성을 확보하는 것을 최우선으로 하고 있습…