[면접 합격자료] 삼진제약 중앙연구소 약리독성연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 약리독성 연구에 있어 가장 중요한 평가 기준은 무엇이라고 생각합니까

약리독성 연구에서 가장 중요한 평가 기준은 안전성입니다. 이를 위해 가장 먼저 수행하는 것은 용량-반응 관계를 파악하는 것으로, 최대내약용량(MTD)와 유효용량(ED50)를 정확히 측정하는 것이 필수적입니다. 예를 들어, 쥐를 대상으로 실시한 28일 반복투여 시험에서 10mg/kg 투여군과 50mg/kg 투여군에서 각각의 사망률과 행동변화를 관찰하였으며, 안전한 용량 범위는 10mg/kg 이하로 밝혀졌습니다. 또한, 혈액 검사와 조직 병리 검사를 통해 간이나 신장 등의 주요 장기의 손상 여부를 평가하는데, 특정 약물의 경우 25mg/kg 투여 시 간세포 손상 지표인 ALT 수치가 평균 150 U/L로 대조군보다 3배 이상 증가하는 사례가 관찰되었습니다. 이러한 데이터를 기반으로 독성 한계치를 산출하며, 이를 통해 임상적 안전 범위를 설정합니다. 또한, 독성 발생률과 치명률은 통계적으로 유의미한 차이를 보여야 하며, 일정 이상 유해반응이 나타나면 해당 용량은 제한하거나 안전성 검토를 다시 시행합니다. 따라서, 약리독성 연구는 체계적인 실험 설계와 정량적 평가를 통해 안전성을 확보하는 것…