[면접 합격자료] 삼성바이오에피스 생산 세포주 개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 삼성바이오에피스의 생산 세포주 개발 과정에 대해 설명해보세요.

삼성바이오에피스의 생산 세포주 개발 과정은 높은 품질과 안정성을 확보하는 데 중점을 둔 체계적인 절차입니다. 원천 세포주에서는 인간화된 항체 유전자 또는 치료용 단백질 유전자를 선택한 후, 이를 숙주 세포에 도입하여 초기 와이번을 생성합니다. 이후, 제한 희석법 또는 셀 스크리닝 기술을 활용하여 단일 세포를 선택하여 클론을 확립하며, 이를 바탕으로 안정적인 유전자 발현 세포주를 개발합니다. 개발 과정에서 수천 개의 클론을 분석하여 생산량, 유전자 안정성, 바이러스 불순물 여부 등을 평가하며, 최적 조건에서 배양 생산성을 검증합니다. 특히, 세포 성장 속도, 단백질 생산량, 품질 특성 등의 지표를 기반으로 선별하는 과정은 연간 수백 건에 달하는 시험을 통해 진행됩니다. 이를 통해 생산 세포주는 연간 수천 리터 규모 생산에 적합하도록 최적화됩니다. 또한, GMP(우수 제조관리기준) 규정을 엄격히 준수하여, 안정적인 생산 능력을 갖추고 있으며, 최근 5년 동안 평균 생산량은 1년 기준 3000리터 이상을 기록하며 글로벌 치료제 시장 진입에 핵심 역량을 갖추고 있습니다…