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1. 단백질 선별 과정에서 고려하는 주요 기준은 무엇인가요
단백질 선별 과정에서 고려하는 주요 기준은 우수한 발현 수준, 안정성, 기능의 일관성, 그리고 생산 공정의 효율성입니다. 발현 수준이 높아야 대량 생산이 가능하기 때문에 초기 단계에서는 세포주별 강도와 특정 조건하에서의 단백질 발현량을 엄격히 비교하며 적정치를 선정합니다. 예를 들어, EM exposure 후의 발현량이 5배 이상 증가하는 클론을 선별하며, 연속 배양 후에도 지속적인 발현 유지 여부를 검증합니다. 무기물 또는 pH 변화에 대한 안정성도 중요한데, 시험 결과 pH 0~ 5 범위에서 단백질의 구조적 안정성과 기능이 유지되어야 하며, 열 또는 긴 시간 저장 시 변성이 적어야 합니다. 또한, 반복적인 정제 과정에도 손실이 적고 순도 확보가 용이한지 평가하며, 정제 수율이 최소 80% 이상인 클론을 선택합니다. 기능적 측면에서는 항체의 경우 표적 결합력, 활성도 시험에서 IC50 값이 10 nM 이하인 제품을 검증하며, 이중 항체의 경우 교차반응성도 낮아야 합니다. 마지막으로, 생산용량 대비 비용 효율성과 희생률도 고려하여 최적 클론을 결정하는데, 1억 세포당 단백질 수율이 최소 10 m…