[면접 합격자료] 삼성바이오로직스 바이오의약품 공정엔지니어링 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오의약품 생산 공정에 대해 설명해보세요.

바이오의약품 생산 공정은 세포 배양, 정제, 분석, 포장 및 품질검사 단계로 구성되어 있습니다. 세포 배양은 대부분 생물반응기(생산용 발효기)에서 이루어지며, CHO 세포 또는 미생물을 이용하여 대량의 바이오의약품을 생산합니다. 배양 조건은 온도(약 37도), pH(약 , 용존 산소농도(약 40%) 등을 엄격히 제어하며, 배양 시간은 10~14일 정도입니다. 이후, 세포 또는 바이오매스를 원심분리 또는 여과하여 제거한 후, 다운스트림 정제 과정을 거칩니다. 정제는 단백질 아포리오시스 또는 이온교환 크로마토그래피, 친화 크로마토그래피 등을 이용하여 불순물과 미생물, 잔여 세포 폐기물을 제거하며, 수율은 일반적으로 70% 이상입니다. 생산량은 공정 조건에 따라 하루 1000리터 규모의 배양기에서 평균 15~25g의 제품을 확보할 수 있으며, 최종 정제된 바이오의약품은 품질시험과 안정성 시험을 거쳐 임상 시험 또는 시장 출하됩니다. 최근에는 공정 최적화와 자동화 기술 도입으로 수율 향상과 생산 비용 절감에 집중되고 있습니다. 또한, 연간 글로벌 시장 규모는 2023년까지 약 250억 달러에 달하며, 효율적인 …