[면접 합격자료] 삼성바이오로직스 디지털시스템 설계운영 합격 문항 기출 최종합격

1. 삼성바이오로직스의 디지털 시스템 설계 시 고려해야 할 주요 요소는 무엇인가요

삼성바이오로직스의 디지털 시스템 설계 시 고려해야 할 주요 요소는 데이터 보안과 무결성입니다. 바이오의약품 제조 과정에서는 수많은 생산 데이터가 생성되며, 이 데이터가 유출되거나 변조될 경우 품질 및 안전성에 심각한 영향을 미치기 때문에, 최신 암호화 기술과 접근 제어 시스템을 적용하는 것이 필수적입니다. 또한, 시스템의 안정성과 신뢰성을 확보하기 위해 고가용성(HA) 구조와 재해복구(DR) 시스템을 갖추어야 하며, 24시간 내내 무중단 운영이 가능하도록 설계해야 합니다. 데이터 처리 속도가 빠르고 확장성이 뛰어나야 하며, 이는 생산기술 발전에 따른 데이터 양 증가(연평균 20% 이상 성장)에 대응하기 위함입니다. 또한, 생산 데이터와 연계된 품질관리 시스템과 실시간 모니터링이 가능하도록 IoT 및 AI기반 분석 도구를 통합해야 하며, 배치와 제품별로 맞춤형 데이터 분석을 수행함으로써 품질관리를 최적화할 수 있습니다. 마지막으로, 시스템이 글로벌 규제 기준(GxP, 21 CFR Part 1을 충족하는지 검증하는 것도 중요한데, 이를 위해 표준화된 검증 프로세…