[면접 합격자료] 삼성바이오로직스 공정개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 삼성바이오로직스의 공정개발 부서에서 담당하는 역할에 대해 설명해보세요.

삼성바이오로직스의 공정개발 부서에서는 바이오의약품 생산의 핵심 공정을 최적화하고 개선하는 역할을 담당합니다. 초기 개념 설계 단계부터 원료 투입, 배양, 정제, 배송까지 전체 공정을 연구하며, 효율성과 안정성을 높이기 위해 최신 기술과 실험 데이터를 활용합니다. 예를 들어, 단백질 의약품의 수율을 20% 이상 향상시키기 위해 배양 조건을 조절하고, 불순물 제거 공정을 세밀하게 개선하여 지표를 통계적으로 30% 이상 낮추기도 했습니다. 또한, 생산 공정의 규모 확장을 수행할 때는 소규모 실험 데이터를 기반으로 유사 규모 생산에 적용할 수 있는 공정 조건을 도출하여, 대량 생산시 품질 불확실성을 최소화하는 조치를 취합니다. 공정 개발은 품질관리와 시간 단축 측면에서도 중요한 역할을 하며, 이를 위해 3단계 실험 설계(DoE)를 적극 활용하여 공정 조건의 최적화를 신속하게 진행합니다. 지속적으로 내부 제조 데이터와 외부 사례를 분석하여 공정 안정성을 확보하며, 신규 바이오시밀러 개발시 공정개발 기간을 기존 18개월에서 12개월로 단축하는 성과를 거두기도 …