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1. 삼성바이오로직스의 CDO 배양 공정 개발 과정에 대해 설명해 주세요.
삼성바이오로직스의 CDO 배양 공정 개발 과정은 높은 수율과 안정성을 확보하기 위해 다각적인 연구와 최적화를 수행하는 과정입니다. 초기에는 숙주 세포주 선택과 배양 조건을 최적화하기 위해 수천 개의 실험을 통해 가장 적합한 세포주를 선정하고, 배양 온도는 3 5도에서 37도 사이, pH는 0에서 2 범위 내에서 조절하였습니다. 또한, 배지 조성은 혈청 값이 낮은 배지로 변경하며 생산성을 향상시켰고, 특히 아미노산, 비타민, 영양 보조제의 농도를 조절하여 세포 증식과 단백질 생산량을 최대화하였습니다. 배양 시간은 10일에서 14일로 연장하며 최적화하고, 공정 전체에 걸쳐 대량생산 대비 세포생장률이 20% 이상 향상되었습니다. 최근 3년간 배양 공정의 정량적 최적화로 바이오의약품 수율은 평균 30% 증가하였으며, 배양 세포의 사멸률은 3% 이내로 낮추어 품질 안정성을 확보하였습니다. 이를 위해 바이오리액터의 교반 속도, 용존산소 농도, 온도 프로파일 등을 세밀하게 조절하며, 생산 공정의 일관성을 위해 실시간 모니터링 시스템도 도입하였습니다. 이러한 개발 과정을 통해 삼…