[면접 합격자료] 삼성바이오로직스 QC 생화학 시험 합격 문항 기출 최종합격

1. 삼성바이오로직스 QC 부서에서 수행하는 생화학 시험의 주요 목적은 무엇인가요

삼성바이오로직스 QC 부서에서 수행하는 생화학 시험의 주요 목적은 바이오의약품의 품질 확보와 안전성을 보장하는 데 있습니다. 이를 위해 바이오의약품 내 단백질 농도, 활성도, 순도, 불순물 함량 등을 정밀하게 분석하여 제조 과정에서 발생할 수 있는 이상 징후를 조기에 감지합니다. 예를 들어, 바이오의약품의 단백질 농도가 목표치 10mg/mL 범위 내인지, 활성도는 95% 이상인지 여부를 시험을 통해 검증하며, 불순물 농도는 0. 1% 이하인지 엄격히 관리합니다. 시험 과정에서 고효율 바이오인스트루먼트와 정량법을 활용하여 반복성 3% 이내의 신뢰성을 유지하며, 시험 결과를 기준치와 비교하여 생산 단계별 품질 적합성을 평가합니다. 또한, 시험 데이터를 정리·분석하여 제조 공정 최적화 방안을 제시하거나 불량률을 2% 이하로 유지하는 데 기여하며, 이러한 활동을 통해 글로벌 품질 기준에 부합하는 제품을 고객에게 공급하는 것을 목표로 합니다. cGMP, ICH) 준수 여부를 확인하는 핵심 역할도 수행합니다.

2. 생화학 시험 시 사용하는 주요 분석 기법에는 어떤 …