[면접 합격자료] 삼성바이오로직스 QA Batch Disposition 합격 문항 기출 최종합격

1. QA_Batch Disposition 업무의 주요 역할과 책임은 무엇이라고 생각하십니까

QA_Batch Disposition 업무의 주요 역할과 책임은 생산된 바이오의약품 배치의 품질과 안전성을 확보하는 데 있습니다. 배치 종료 후 검증 데이터와 분석 결과를 면밀히 검토하여 기준에 부합하는지 판단합니다. 이 과정에서 규제 준수 여부를 확인하며, 불합격 배치는 신속히 조치하여 재작업 또는 폐기를 명령합니다. 또한, 배치 처리 관련 문서와 기록을 체계적으로 관리하여 추적 가능성을 확보하고, 내부 감사와 규제 기관 심사 시 신뢰성을 제공합니다. 이 업무는 표준작업절차(SOP) 준수 여부를 지속적으로 점검하며, 불량률을 낮추기 위해 생산 공정 개선 사항을 제안하고 관련 데이터를 분석하는 역할도 수행합니다. 실제로 2022년 한 해 동안 QA팀은 배치 품질 이상을 0. 3%에서 0. 05%로 감소시키는 성과를 이루었으며, 이를 위해 배치 검사 과정에 10회 이상 내부 검증과 외부 감사 대응을 실시하였고, 배치 재처리 비율을 15% 낮추는 데 기여하였습니다. 이처럼 QA_Batch Disposition 업무는 배치 전체 품질 관리와 규제 준수 강화를 통해 제품 신뢰도를 높이고, 생산 효율성을 …