[면접 합격자료] 보령제약 제제연구소 분석연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 제제연구소에서 수행하는 주요 분석 방법에 대해 설명해보세요.

보령제약 제제연구소의 분석연구소에서는 품질 확보와 안정성 검증을 위해 다양한 정성적, 정량적 분석 방법을 수행합니다. 주로 사용하는 분석기법으로는 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)가 있으며, 이는 성분의 정량과 순도를 평가하는 데 필수적입니다. HPLC를 통해 원료와 완제품의 함유량 오차 범위는 0. 5% 이내로 유지되고 있으며, 연간 200건 이상의 시험 분석이 수행됩니다. 또한, GC(가스크로마토그래피)는 성분과 불순물의 정량 분석에 활용되며, 약 150여 건의 분석이 이루어지고 있습니다. 판독 민감도를 높이기 위해 UV/VIS 분광법도 자주 이용하며, 정제 공정을 최적화하는 데 큰 도움을 주고 있습니다. 미생물 검사를 위해서는 배지 배양법과 검체 생장 곡선 분석을 병행하며, 1ml당 10cfu 이하의 미생물 오염 검증이 이루어집니다. 또한, 물리적 특성 분석으로서 현미경 관찰과 입도 분포 측정, 체적 및 밀도 분석 등을 실시하여 제품의 일관성을 확보하고 있습니다. 이처럼 다양한 분석법을 종합적으로 활용하여 신속하고 정확한 품질 평가를 진행하며, 연간 품질 시험 성공률은 98%…