[면접 합격자료] 보령제약 임상(CRA) 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상시험 관리 업무를 수행할 때 가장 중요하게 생각하는 원칙은 무엇인가요

임상시험 관리 업무를 수행할 때 가장 중요하게 생각하는 원칙은 participant 안전과 데이터 신뢰성입니다. 임상시험이 진행되는 동안 환자 안전을 최우선으로 고려하며, 이상반응 발생 시 신속하고 정확하게 대응하는 것이 필수입니다. 이를 위해 정기적인 모니터링과 엄격한 프로토콜 준수가 이루어져야 하며, 2022년에는 1500명 이상 참가자를 대상으로 한 임상에서 0. 2%의 이상반응 보고율을 유지했습니다. 동시에 데이터의 신뢰성을 확보하기 위해 전자의무기록(EHR) 기반 데이터 수집 시스템을 도입했고, 데이터 정합성 검증 작업을 수행하여 오류율을 0. 1% 이하로 낮췄습니다. 또한 규제 기준 준수와 윤리적 책임을 위해 임상시험 진행 전 IRB 승인 절차를 철저히 시행했고, 연속 교육을 통해 연구자 및 임상시험 코디네이터들의 준수도를 95% 이상 향상시켰습니다. 이러한 원칙을 준수함으로써 임상시험의 품질과 신뢰성을 확보하며, 치료제 개발에 기여하는 것이 중요합니다.

2. CRA로서 임상시험 진행 중 발생한 문제를 해결했던 경험에 대해 설명해주세요.

임상시험 진…