본문/내용
1. 본인의 품질관리 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
보령제약 예산공장 QC팀에서 3년간 품질관리 업무를 담당하였습니다. GMP 기준에 부합하는 원료 및 완제품의 검사를 수행했으며, 일일 검사 처리량은 평균 200건 이상입니다. HPLC, GC, UV-VIS 등 다양한 분석 장비를 활용하여 정밀 검사를 진행하였고, 검사 오류율은 0. 5% 이하를 유지하였습니다. 검사 데이터는 전산시스템에 기록하고, 이상 발생 시 신속히 원인 분석 및 조치를 취하여 불량률을 15% 감소시켰으며, 품질 관련 불만 건수도 연평균 10건 이하로 관리하였습니다. 검사 프로세스를 표준화하여 검사 시간은 평균 30% 단축시켰으며, 검사의 정확도를 높이기 위해 정기적인 내부 및 외부 교육을 실시하고, 신규 분석법 도입 시 시험 효과 검증을 통해 품질 안정성을 확보하였습니다. 또한, 제조공정에서 발생하는 불량 원인 분석과 개선 활동을 수행하여 제품의 일관성을 높였으며, 검사 장비의 오차율 0. 2% 미만 유지와 시험 진행 시 재현성 향상에 중점을 두어 품질 신뢰도를 향상시켰습니다.
2. GMP 기준에 대해 알고 있는 내용을 말씀해 주세요.
보령제약 예산공장 QC팀에서 GMP(우수…