[면접 합격자료] 보령제약 벨리데이션(예산공장) 합격 문항 기출 최종합격

1. 예산공장의 벨리데이션 업무 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행하셨는지 설명해 주세요.

예산공장의 벨리데이션 업무를 수행한 경험이 있습니다. 주로 설비 벨리데이션과 공정 벨리데이션 업무를 담당하였으며, GMP 규정과 FDA 가이드라인에 따라 VMP(Valatanary Master Plan)를 작성하고, 검증 계획서 및 수행 기록서를 작성하여 100여 건의 벨리데이션 문서를 관리하였습니다. 벨리데이션 수행 중에는 설비 적합성 검증, IQ/OQ/PQ 수행, 온도, 압력, 습도 등 환경 조건 모니터링을 통해 공장 운영 안정성을 확보하였으며, 예산과 인력 계획을 수립하여 업무를 15% 효율화하였습니다. 벨리데이션 결과를 토대로 세부 이슈를 분석하고 개선책을 도출하여, 제품 품질 이슈 발생률을 5% 이하로 낮추는 성과를 이루었습니다. 또한, 벨리데이션 일정 관리를 통해 프로젝트 일정 대비 10% 단축시키고, 검증 불합격률을 2% 미만으로 유지하는 데 기여하였으며, 해당 업무를 통해 연간 2억 원의 비용 절감을 실현하였습니다.

2. 벨리데이션 수행 시 가장 중요하게 생각하는 점은 무엇이라고 생각하나요

벨리데이션 수행 시 가장 중요하게 생각하는…