[면접 합격자료] 보령제약 MO그룹 MS팀 Senior CRA or PM 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 CRA 또는 PM 역할 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

CRA로서 임상시험 진행 및 모니터링 업무를 수행하며, 총 15개 이상의 임상시험 프로젝트를 성공적으로 관리하였습니다. ICH-GCP 기준에 따라 사이트 개시, 모니터링, 데이터 검토, 안전성 관리, 규제 문서 전달 등을 수행하였으며, 평균 모니터링 방문 주기는 4주 이내입니다. 특히, 신규 치료제 임상에서 12개 사이트를 대상으로 환자 등록 목표 150명을 달성하는 데 핵심 역할을 하였으며, 환자 등록률을 25% 향상시켰습니다. 또한, 불량 데이터 발생률을 8%에서 3%로 낮추기 위해 정기적 데이터 검증 및 교육을 실시하였으며, 규제 기관 보고서 제출 시 100% 적시 이행하였고, 이상사례 발생 시 신속한 보고 및 조치를 수행하여 안전성 관리 수준을 높였습니다. PM 역할을 병행하며, 연구 계획서 작성, 프로젝트 일정 조율, 예산 관리 등을 담당하였고, 프로젝트 기간 내 예산 15% 절감에 기여하였으며, 관련 부서와 긴밀한 협조로 위기 상황 발생 시 신속한 문제 해결을 이뤄내어 프로젝트 목표를 달성한 경험이 있습니다.

2. 임상시험 진행 중 발생한 문제 상황에서 어떻게 대처했는지 사례를…