[면접 합격자료] 보령제약 Medical Science팀 임상CRA 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 시험 진행 경험이 있나요 있다면 구체적으로 어떤 단계의 시험이었는지 설명해주세요.

네, 보령제약 Medical Science팀에서 임상 CRA로 근무하며 제1상부터 제3상까지 다양한 단계의 임상 시험을 진행한 경험이 있습니다. 제1상에서는 신규 개념의 신약 후보물질의 안전성 평가를 위해 건강한 자원자 50명을 대상으로 수행했으며, 6개월 동안 데이터 수집과 모니터링을 담당하였습니다. 이후 제2상에서는 대상 환자군 120명을 모집하여 약효와 용량 결정 연구를 진행하였으며, 이 단계에서 데이터 품질 향상을 위해 정기적인 모니터링과 CRF 오류 수정에 집중하였습니다. 제3상에서는 300명 이상의 환자를 대상으로 다기관 임상시험을 수행하여 유효성과 안전성을 검증하였고, 이 과정에서 데이터 정확도 99% 유지와 모니터링 미비 사항 15건을 신속히 해결하였습니다. 전체 시험 기간 동안 규정 준수와 피험자 안전을 최우선으로 하여 진행하였고, 임상시험 인도 완료 후 임상보고서 작성 및 승인까지 책임지고 수행하였습니다. 이 경험을 통해 임상 시험의 전반적인 프로세스와 데이터 품질 관리, 규제 대응 능력을 갖추게 되었습니다.

2. 임상시험 계획서 …