[면접 합격자료] 보령제약 CR그룹 임상2팀 PM 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상2팀 PM으로서 맡았던 프로젝트 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

임상2팀 PM으로서 진행한 프로젝트에서는 주도적으로 시험 계획서 작성 및 승인 과정을 관리하였습니다. 약 120건 이상의 문서 검수와 제휴사 협의를 통해 일정 지연 없이 6개월만에 임상착수 승인 획득을 이뤄냈습니다. 환자 모집률 향상을 위해 온라인 및 오프라인 홍보 전략을 시행하였으며, 3개 임상센터에서 200명 이상의 환자를 모집하였을 때 목표치인 180명을 초과 확보하여 모집율 11 1%를 달성하였습니다. 데이터 수집 및 관리 단계에서는 전산시스템을 최적화하여 98% 이상의 데이터 완전성을 유지했고, 중간 보고서 및 최종 보고서 작성 시 15% 이상 시간 단축 효과를 거두었습니다. 또한, 위약 및 시험 제품 관리를 철저히 수행하여 품질 기준을 100% 준수하였으며, 이상사례 발생률을 정기 보고를 통해 20% 이하로 유지하였습니다. 프로젝트 종료 후에는 성과 분석과 함께 다음 임상 단계 준비를 위한 작업을 차질 없이 진행하여, 전체 프로젝트 일정 대비 7%의 일정 단축을 이루었고, 임상 성공률 향상에 기여하였습니다.

2. 임상시험 계획서 작성 및 승인 과정에서 어떤 …