[면접 합격자료] 보령바이오파마 임상(CRA) 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 시험에서 CRA의 주요 역할과 책임은 무엇이라고 생각합니까

임상시험에서 CRA(임상시험 담당자)의 주요 역할과 책임은 시험 진행 전반의 품질과 신뢰성을 확보하는 데 중추적입니다. 연구 사이트와의 긴밀한 협력으로 대상자 채택률을 높이고, 환자 등록률을 20% 이상 증가시킨 경험이 있습니다. 또한, 시험 계획서와 프로토콜에 따라 환자 안전을 최우선으로 하여 이상반응 보고를 96시간 이내 완료하고, 데이터의 정확성을 위해 소스 데이터 검증 100%를 수행합니다. 시험 진행 중 발생하는 장애와 문제점을 신속히 파악하여 해결책을 제시하며, 정기 모니터링 방문 시 체크리스트를 통해 200개 이상의 포인트를 점검하고 미비사항을 5일 이내 수정하게 함으로써 규제 준수율 99% 이상을 유지하였습니다. 또한, 전 세계 50개 이상의 사이트와 협력하여 연구 병행 진행 시, 일정 준수를 위해 주간 회의를 주도했고, 환자 대상자 권리보호와 안전성 검사를 위해 설문조사와 인터뷰를 통해 환자 만족도 85%를 기록하였습니다. 이렇게 실무 중심의 철저한 모니터링과 커뮤니케이션 능력을 바탕으로 임상 데이터를 신뢰성과 품질을 유지하며, 임상시험 인사이트를 도…