본문/내용
1. 본인의 임상 프로젝트 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
임상 프로젝트를 담당하며 총 5건의 임상시험을 기획하고 진행하였습니다. 첫 번째 프로젝트에서는 신약의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 3상 임상시험을 주도하여 150명의 환자를 대상으로 실시하였으며, 12개월 만에 데이터 분석을 완료하였습니다. 이 과정에서 프로토콜 개발, IRB 승인, 환자 모집, 데이터 관리, 모니터링, 통계분석을 담당하였으며, 환자 모집 목표인 150명을 6개월 만에 달성하였습니다. 또한, 데이터 품질 향상을 위해 CRA와 긴밀히 협력하여 이상사례 발생률을 0. 5%로 낮췄으며, 프로젝트 일정 준수율은 98%에 달하였습니다. 임상시험 진행 중 발생한 예기치 못한 문제들에 대해 빠르게 대응하여 임상시험 폐기율을 1% 미만으로 유지하였고, 최종 보고서 작성과 규제기관 제출에서 100% 마감일 지키기를 달성하였습니다. 이외에도 임상 내 협력사와의 커뮤니케이션을 강화하여, 프로젝트 효율성을 높이고 데이터 신뢰도를 향상시킨 경험이 있습니다.
2. 임상 PM 역할에서 가장 중요하다고 생각하는 역량은 무엇인가요
임상 PM 역할에서 가장 중요하다고 생각하는 역량…