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1. 품질관리(QC 및 QA) 부문에서 가장 중요한 역할은 무엇이라고 생각합니까
품질관리(QC 및 QA) 부문에서 가장 중요한 역할은 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하는 것이라고 생각합니다. 이를 위해 원자재 수입 검사, 공정 중 검사, 최종 검사를 체계적으로 수행하며, 검사 데이터를 분석하여 품질 이상 원인을 신속히 파악하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 지난해 1,200건 이상의 검사 데이터를 분석하여 불량률을 0. 15%에서 0. 08%로 절반 이상 감소시킨 경험이 있습니다. 또한, GMP 기준 준수 여부를 철저히 점검하여 정기 감사에서 100% 적합 판정을 지속적으로 유지하고 있으며, 이를 통해 고객 신뢰도를 높이고 매출 증가에 기여하였습니다. 품질 문제 발생 시 원인 분석과 개선 방안을 신속하게 도출하여 재발 방지 시스템을 구축하는 것도 핵심 역할입니다. 이렇게 품질 데이터의 모니터링과 분석을 토대로 지속적인 품질 향상 활동을 추진하며, 고객의 안전과 제품의 일관성을 유지하는 것이 품질관리 부문의 가장 중요한 책무입니다.
2. GMP(우수제조관리기준)에 대해 설명해보세요.
GMP(우수제조관리기준)는 의약품, 식품, 화장품 등의 품질을 확보하…