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1. 품질관리(QC) 업무에 대해 본인이 알고 있는 내용을 설명해 주세요.
품질관리(QC) 업무는 제품의 품질을 확보하고 유지하기 위해 원료, 공정, 최종 제품에 대한 검사를 수행하는 것을 포함합니다. 명문제약주식회사에서는 원료의 입고 검사, 생산 공정 중의 중간 검사, 완제품 검사 등 전 단계에서 품질 기준에 부합하는지 여부를 엄격하게 검증합니다. 이를 위해 검체 채취, 시험 방법 활용, 분석 장비 운영 등이 수행되고, 시험 결과는 데이터베이스에 기록되어 통계적 방법으로 분석됩니다. 예를 들어, 연간 생산량 1,000만 바이알 중 결함률을 0. 1% 이내로 유지하기 위해 시험 실패율을 0. 05% 이하로 관리하며, 2xxx년 이후 불량률은 평균 0. 04%로 낮아졌습니다. 또한, 품질 기준 미달시 신속한 원인 분석과 조치를 통해 고객 불만을 20% 이상 감소시킨 사례도 있습니다. 정기 내부 감사와 외부 인증 평가를 통해 품질 시스템의 적합성을 점검하며, CAPA(Corrective And Preventive Action) 시스템을 활용하여 반복적인 문제를 예방합니다. 이러한 체계적 관리로 제품 안정성과 고객 신뢰도를 높이고, GMP 기준 준수와 관련 법규를 엄격히 준수하는 것이 핵심입…