[면접 합격자료] 메디포스트 세포치료제GMP공장 제조 품질 합격 문항 기출 최종합격

1. GMP 공장에서 세포치료제 제조 경험이 있으신가요 구체적으로 어떤 업무를 수행하셨는지 말씀해 주세요.

네, GMP 공장에서 세포치료제 제조 경험이 있습니다. 세포 배양, 정제, 품질관리 및 배치 기록 작성 업무를 수행하였으며, 연간 생산량 50만 바이알 기준으로 공정 최적화 및 품질 안정성을 확보하는 데 기여하였습니다. 세포 성장 조건 최적화와 원료 투입 비율 조정을 통해 배양 기간을 평균 10% 단축하였으며, 배양액 오염 방지 시스템을 구축하여 오염률을 0. 1% 이하로 유지하였습니다. 또한, GMP 규정에 맞춘 공정 변화 관리 및 내부 감사 수행 경험이 있으며, 세포치료제 제품의 안전성과 일관성을 확보하기 위해 CD34+ 세포 농축 및 크기 조절 공정을 최적화하여 제품 순도를 98% 이상 유지하였습니다. 배치 검증과 원자재 관리 시스템을 도입하여 생산 효율성을 15% 향상시켰으며, 품질 불량률을 0. 5% 이하로 안정시켰습니다. 매일 생산 작업 및 문서화를 책임지고, 내부 감사 및 외부 승인 과정에서도 적극 참여하여 GMP 인증 유지를 지원하였습니다.

2. 세포치료제 제조 과정에서 중요한 품질 관리 포인트는 무엇이라고 생각하십니까

세포치료…