[면접 합격자료] 메디포스트 세포치료제 제조 보조 합격 문항 기출 최종합격

1. 세포치료제 제조 과정에 대한 이해도를 설명해 주세요.

세포치료제 제조 과정은 크게 세포 채취, 세포 배양, 그리고 제품 정제 단계로 구성되어 있습니다. 환자 또는 기증자로부터 지방이나 혈액을 채취하여 세포를 분리하는 과정입니다. 세포 분리 후, 배양실에서 무균 환경 하에 세포를 증식시키는데, 이때 적절한 배지와 성장인자를 사용하여 세포 수를 수십 배 이상 증대시킵니다. 세포 증식을 위해 37도, 5% CO2 조건이 유지되며, 배양 기간은 보통 7~14일입니다. 이후, 배양된 세포는 특수 필터와 원심분리 등으로 정제되어 품질 검사를 거칩니다. 세포치료제의 특성상 균 존재 여부, 세포 생존률, 면역반응 유도 가능성 등을 검사하여 안전성을 확보해야 합니다. 최근 임상시험에서 세포수는 평균 1억~5억 개로 증식시켜 투여하며, 배양 과정에서 세포의 활성도와 유효성을 평가하여 최적의 제품을 생산하는 것이 핵심입니다. 이 과정에서 제품의 일관성 확보와 GMP(우수 제조관리기준) 준수가 중요하며, 제조 공정의 표준화와 자동화 시스템 도입이 품질과 생산성을 크게 향상시키고 있습니다. 이러한 과정을 통해 세계 시장에서 경쟁력 있는 세포치료제를 개…