[면접 합격자료] 메디톡스 품질-품질보증(동물시험 이화학) 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스의 품질보증 부서에서 동물시험(이화학 시험)을 수행할 때 중요한 품질 기준은 무엇이라고 생각하나요

메디톡스의 품질보증 부서에서 동물시험(이화학 시험)을 수행할 때 가장 중요한 품질 기준은 시험의 신뢰성과 재현성입니다. 이를 위해 시험에 사용되는 동물은 유전적 배경과 건강 상태가 일정해야 하며, 실험 전후로 체중, 식이 섭취량 등 생체 지표를 철저히 기록하고 통제합니다. 시험 방법은 국제 표준과 규격서에 부합해야 하며, 검증된 시험 기법이 활용되어야 합니다. 또한, 시험 과정에서 사용되는 시약과 기기의 교차 검증 (Calibration)이 엄격히 수행되어 오차를 최소화하고, 검사 결과의 정확도를 확보합니다. 동물의 사망률이 1% 미만인 이상적으로 유지되어야 하며, 이는 실험의 타당성을 보여줍니다. 수행된 시험은 내부 검증 및 외부 인증기관의 검토를 거쳐 신뢰성을 검증받으며, 시험 데이터는 전산 시스템에 100% 기록 보존되어야 합니다. 또한, 시험 오류 발생 빈도를 연간 0. 5% 이하로 유지하며, 침착한 시험 관찰과 기록으로 데이터의 일관성을 확보하는 것이 중요합니다. 이러한 기준을 충족시켰을 때에만 품질보증이 확보된다고 …