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1. 메디톡스의 임상시험 설계 시 고려해야 할 주요 통계적 요소는 무엇인가요
메디톡스의 임상시험 설계 시 고려해야 할 주요 통계적 요소는 먼저 표본크기 산정입니다. 이때 효과 크기, 유의수준 0. 05, 검정력 80~90%를 반영하여 적절한 샘플 수를 결정해야 합니다. 예를 들어, 이전 연구에서의 효과 크기 0. 5를 가정했을 때 약 50명씩 그룹별로 모집하는 것이 일반적입니다. 둘째, 무작위 배정과 블라인드 방식을 고려하여 편향을 최소화해야 합니다. 무작위 배정은 발생 가능한 선택 편향을 방지하며, 이중 블라인드 설계는 평가자의 주관성을 막아 통계적 유의성을 확보하는 데 도움됩니다. 피부 개선 점수 또는 혈액 내 치료물질 농도)의 통계적 검정 방법 선정이 중요합니다. 예를 들어, 연속형 데이터는 t-검정 또는 ANOVA를, 범주형 데이터는 카이제곱 검정을 사용하며, 이를 위해 적절한 가정 검증과 정규성 검토가 필요합니다. 넷째, 다중 비교 문제를 방지하기 위한 보정 방법도 고려해야 하며, 필요 시 Bonferroni 또는 Holm 방법을 적용하여 제1종 오류를 통제할 수 있습니다. 마지막으로, 임상시험 완료 후 신뢰구간(CI)을 포함한 효과 크기와 p값의 보고…