[면접 합격자료] 메디톡스 원액공정개발 정제공정 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스 원액공정 개발 및 정제공정에 관련하여 본인 경험이나 지식을 설명해 주세요.

메디톡스 원액공정 개발과 정제공정에 관한 경험은 미생물 배양부터 단백질 정제까지 다양한 단계를 포함하고 있습니다. 원액 생산을 위해 최초로 최적 배양 조건을 설계하였으며, 온도 35도, pH 2 환경에서 배양 시 수율이 25% 향상된 2g/L를 기록하였습니다. 이후 정제공정에서는 플라고 근사법과 이온교환 크로마토그래피를 적용하였고, 크로마토그래피 컬럼의 충진량을 10ml로 조절하여 정제 효율을 극대화하였으며, 최종 순도는 9 8% 이상 유지하였습니다. 정제 공정의 반복 실험을 통해 수율은 평균 75% 이상 유지되었고, 생산량은 30% 증가하는 성과를 얻었습니다. 또한, 바이오리액터 운영 시 세포 생존율 85%를 확보하였으며, 정제 과정에서 단백질 활성도를 낮추지 않도록 온도와 pH 조건을 엄격히 관리하였습니다. 이러한 개발 과정에서 얻은 데이터들은 GMP 기준에 부합하는 안정적 생산을 가능하게 하였으며, 생산 공정을 표준화하여 제품 품질을 균일하게 유지하는 데 기여하였습니다.

2. 원액공정과 정제공정의 차이점과 각각의 핵심 목표는 무엇이라고 생각하…