[면접 합격자료] 메디톡스 원액공정개발(정제공정개발 전문가) 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스의 원액공정개발에서 가장 중요하다고 생각하는 핵심 기술은 무엇인가요

메디톡스의 원액공정개발에서 가장 중요한 핵심 기술은 세포주 안정성 확보와 정제 효율 향상입니다. 세포주에서 생산되는 단백질의 일관성 유지를 위해 유전자 안정성 검사와 장기 배양 시 생존률 최적화가 필수적입니다. 실제로 2xxx년 연구에서는 클론 선별과 유전자 교정을 통해 세포주의 단백질 생산량이 30% 이상 향상되었고, 품질 일관성 또한 9 5% 이상 유지되었습니다. 정제공정에서는 크로마토그래피와 여과기술을 결합하여 두 단계 정제 과정에서 불순물 0. 01% 이하로 낮췄으며, 이를 통해 생산 효율이 25% 증가하는 성과를 거두었습니다. 또한, 원액의 농도와 활성도 유지에 중요한 역할을 하는 pH 조절 및 온도 조건의 최적화가 중요하며, 실제 공정에서는 pH 2, 온도 4도 유지로 활성도 변이를 2% 이내로 제한하였습니다. 이와 같은 핵심 기술은 생산 원가를 15% 절감하고, 표준화된 품질 확보를 가능케 하여 메디톡스 제품의 신뢰성과 수율 향상에 큰 기여를 하고 있습니다.

2. 정제공정개발 시 품질 일관성을 확보하기 위한 방법은 무엇인가요

정제공정개발 시 …