[면접 합격자료] 메디톡스 연구개발부문-원액공정개발 정제공정 합격 문항 기출 최종합격

1. 원액공정과 정제공정의 차이점에 대해 설명해 주세요.

원액공정과 정제공정은 바이오의약품 생산에서 핵심적인 단계로 각각의 역할과 특징이 다릅니다. 원액공정은 바이오시밀러 또는 원천 바이오의약품의 초기 생산단계로, 세포주로부터 유전자가 삽입된 세포를 배양하여 제품의 원액을 생산하는 과정입니다. 이 단계에서는 세포의 생장과 단백질 발현이 핵심이기 때문에 배양 환경, 온도, pH, 영양물 공급 등을 엄격히 제어하며, 배양기는 10,000리터 이상 규모로 운영되는 경우도 많아 생산량과 품질이 대규모로 좌우됩니다. 반면 정제공정은 원액으로부터 최종 제품에 적합한 순도와 농도를 확보하는 단계입니다. 이 과정에는 여러 단계의 크로마토그래피, 침전, 필터링, 여과, 이온교환, 숙신산화 등 다양한 분리·정제 기술이 활용되며, 수율과 순도는 수백 배 차이로 차별화됩니다. 예를 들어, 원액공정에서 바이오의 양이 100g이라면 정제공정을 거쳐 최종 제품은 95~98%의 순도를 확보하면서 10g 내외로 농축됩니다. 따라서 원액공정이 제조의 시작이라면, 정제공정은 품질을 담보하는 마지막 관문입니다. 원액공정은 생산량 증대와 비용 최적화가 중요하…